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【2021年5月28日/医药资讯一览】“肿瘤治疗黑幕”涉事上海医生被暂停执业;鹭燕医药副总经理赵仲明辞职 ;健世科技完成数亿美元新一轮融资……每日新鲜药闻医讯,速读与您共同关注!
Part1政策简报
“肿瘤治疗黑幕”涉事上海医生被暂停执业
5月28日,据上海市卫健委消息,该委员会于5月24日作出了“陆巍卫生健康行政处罚案”的处罚决定,对陆巍处以暂停执业6个月与警告处罚,罚款人民币3万元整。据悉,陆巍曾是北医三院医生张煜揭露“肿瘤治疗黑幕“事件中的主要涉事人。(新浪医药新闻)
Part2产经观察
鹭燕医药副总经理赵仲明辞职
5月28日,鹭燕医药发公告称,董事会于2021年5月28日收到公司副总 经理赵仲明先生提交的书面辞职报告,赵仲明先生因个人原因提请辞去公司副总经理职务, 辞职后赵仲明先生除继续任职公司发起设立的非营利性组织福建省康源图像智能研究院理事、广州市康源图像智能研究院理事职务之外,不再担任公司其他任何职务。(鹭燕医药公告)
健世科技完成数亿美元新一轮融资
据悉,宁波健世科技近期完成了数亿美元新一轮融资,由高瓴创投、春华资本领投。(动脉网)
霍德生物完成近亿元A++轮融
近日,高科技创新企业霍德生物宣布完成近亿元A++轮融资,由元生创投领投,老股东隆门资本、花城创投跟投。(动脉网)
Part3药闻医讯
基石药业PD-L1抗体非小细胞肺癌全球3期注册临床达主要终点
5月28日,基石药业宣布,其在研抗PD-L1单抗舒格利单抗在一项针对III期非小细胞肺癌患者的注册性临床试验中达到了预设的主要研究终点,基石药业计划近期向NMPA递交舒格利单抗治疗III期NSCLC适应症的新药上市申请。(医药观澜)
创新ADC初步临床试验结果积极
今日,ADC Therapeutics宣布,其靶向CD25的新型抗体偶联药物camidanlumab tesirine,用于治疗复发/难治性霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验结果在The Lancet Haematology上发表。试验结果显示,在接受2期临床试验推荐起始剂量的Cami治疗的霍奇金淋巴瘤患者中,Cami达到86%的总缓解率。(药明康德)
FDA批准创新显像剂 适用于诊断前列腺癌转移或复发
5月27日,Lantheus Holdings宣布,美国FDA已批准正电子发射断层扫描显像剂Pylarify上市,用于识别前列腺癌的疑似转移或复发。Pylarify是一款靶向前列腺特异性膜抗原的放射性氟化小分子显像剂。(药明康德)
1型糖尿病抗体药物teplizumab获美国FDA咨询委员会支持
近日,Provention Bio公司创新糖尿病预防疗法teplizumab在美国监管方面传来喜讯。即使在一个月前FDA指出该药新药申请数据包中已发现了一些缺陷,该机构咨询委员会仍投票支持了teplizumab的有效性。(新浪医药新闻)
亿帆医药:FDA正式接受子公司在研产品F-627的上市申请
5月28日,亿帆医药公告,控股子公司在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症收到美国食品药品管理局的受理函,正式接受F-627的上市申请,标志着F-627正式进入技术审核阶段。(亿帆医药公告)